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不同級別的凈化車間有什么差別？

發(fā)布時間：2023-02-15　閱讀：0次

不同級別的凈化車間有什么差別？

無塵凈化車間有不同的等級，萬級凈化車間，十萬級凈化車間，三十萬級凈化車間工程，各等級車間的設(shè)計要求也是不同的。不同級別的凈化車間有什么差別? --差別主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。

1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。

3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。

百級、千級、萬級無塵車間設(shè)計要求出產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達到10萬級制藥規(guī)范，十萬級無塵凈化車間規(guī)范規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)量一立方米不超過三十五點二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時15-20次，比較合適空氣潔凈等級較低的出產(chǎn)場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下：

1、無塵凈化車間空調(diào)系統(tǒng)有必要通過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。確保送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。

2、無塵凈化車間室內(nèi)確保一定壓力，避免無塵室內(nèi)空氣受外界空氣攪擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。

3、無塵凈化車間修建圍護結(jié)構(gòu)有必要確保氣密性良好，修建外表潤滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其間以十萬級(灌裝，內(nèi)包裝)及三十萬級，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格許多。